ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ISO 13485:2016

Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων ISO 13485:2016

Το Πρότυπο ISO 13485:2016 προσδιορίζει τις απαιτήσεις για ένα Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με το οποίο, ένας οργανισμός αποδεικνύει την ικανότητά του να παρέχει Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις. 

Το ISO 13485:2016 εφαρμόζεται σε κάθε οργανισμό που δραστηριοποιείται στο σχεδιασμό, στην ανάπτυξη, στην παραγωγή, στην αποθήκευση, στη διανομή, στην εμπορία, στην εγκατάσταση και στην τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ανεξάρτητα από το μέγεθος ή το είδος.

Οφέλη – πλεονεκτήματα από την εφαρμογή του ISO 13485:2016

• Αύξηση Ικανοποίησης πελατών
• Ασφαλή προϊόντα.
• Συμμόρφωση με  νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις.
• Βελτιωμένη ποιότητα προϊόντων.